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一种分离分析米力农的方法

  • 申请号:CN201310382067.1 申请公布号: CN104422738B
  • 申请日: 2013-08-28 申请公布日: 2016-12-28
  • 申请(专利权)人:北大方正集团有限公司;方正医药研究院有限公司;北大国际医院集团有限公司 专利代理机构: 北京天昊联合知识产权代理有限公司
  • 分类号:G01N30/02(2006.01)I

专利介绍

本发明涉及一种分离分析米力农的方法,所述方法采用高效液相色谱对米力农样品进行检测,其中所述高效液相色谱以甲醇‑磷酸盐溶液作为流动相,所述磷酸盐溶液包含二乙胺或三乙胺,并且所述磷酸盐溶液的pH为5.5‑6.5。本发明的方法能够有效地将米力农与合成中间体1‑(4‑吡啶基)丙酮以及其它有关物质分离,并且使得色谱峰的理论塔板数高,基线平稳,能够检测到较多的杂质数目,从而大大提高了对米力农及其有关物质检测的灵敏度和准确度。本发明的方法为米力农及其有关制剂的质量控制奠定了基础。